Bereidingswijze: Volgens LNA klysma In-proces controles

Bereidingswijze: Volgens LNA klysma In-proces controles

1. Weeg de dinatriumedetaat af Gewicht:

• Weeg de natriummetabisulfiet af Gewicht
• Los beide stoffen in het grootste gedeelte (40 ml) gezuiverd water op Opgelost:

4. Voeg de MOB toe aan de oplossing en meng onmiddellijk krachtig Homogeen:

• Weeg de stenenmortier + stamper

(als rotor-statormenger niet gebruikt kan worden) Gewicht lege mortier +

stamper:

6. Weeg de carbomeer af en breng over in de mortier/erlenmeyer Gewicht:

• Dispergeer de carbomeer in de oplossing (met rotor-statormenger)
• Weeg de beclomethasondipropinoaat af en breng over in de

mortier/erlenmeyer

Gewicht:

• Dispergeer de beclomethasondipropinoaat in de carbomeersuspensie (met

rotor-statormenger)

10. Weeg de mesalazine af en breng over in de mortier/erlenmeyer Gewicht:

• Dispergeer de mesalazine in de carbomeersuspensie (met rotor-statormenger)

12. Weeg de trometamol af Gewicht:

13. Los de trometamol op in ongeveer 4 ml gezuiverd water Opgelost:

• Voeg onder voorzichtig mengen de trometamoloplossing aan de

carbomeerbeclometasondipropionaatmesalazinesuspensie toe

15. Spoel het bekerglas waarin de trometamol zat na Nagespoeld:

• Vul de suspensie aan tot 60 gram met gezuiverd water en meng voorzichtig.

Gewicht: suspensie+mortier+stamper

Gewicht:

• Meet met een pH papier de pH (eis: 5,0-6,0) pH:

18. Weeg de lege klysma Gewicht:

• Breng het geheel over in de klysmafklacon en bescherm tegen licht met

omverpakking of aluminiumfolie

Tegen licht beschermd:

Houdbaarheid na aanbreken: niet bewaren na aanbreken

Houdbaarheid ongeopende verpakking: 1 maand

Bewaarcondities: bewaren beneden 25 °C, niet in de vriezer

Bijzonderheden bij het afleveren:

eindcontroles:

Eindgewicht

Opschudbaarheid (eis: na 5x opschudden geen sediment)

Uiterlijk Verpakking pH: (eis: 5,0-6,0)

etiket: houdbaarheid, bewaarcondities, sticker “omschudden”, aanduiding

“voor rectaal gebruik” of “niet om in te nemen” en dat het om een klysma gaat.

Etiket:

Datum: 10-09-2021

Mw. Berghout 09-09-1985

Beclomethason 3mg/60g met mesalazine 4g/60g klysma

• stuk
• dd 1 klysma volledig gebruiken

Houdbaar tot 10-10-2021 Bewaren bij kamertemperatuur (beneden 25 °C), niet in de vriezer

Samenstelling per klysma Beclometasondipropionaat 3 mg Grondstof en verpakking Hoeveelheid Afgewogen Chargenr. Paraaf C.P.Beclometasoni dipropionas anhydricus micronisatus

• mg

Mesalazinum 4 g Carbomerum 974P 350 mg Dinatrii edetas 100 mg Natrii metabisulfis 100 mg Solution methylparabeni 150 mg/ml FNA 1,06 g Trometamolum 330 mg Aqua purificata 54 g

Klysma flacon 100 ml FNA 1 stuk Naam Bereider: Preparaat: Beclomethason 3 mg/60 g met mesalazine 4g/60 g klysma

Chargegrootte: 1x

• / 1