.png){kind=logo}
OB1: aseptische handelingen
Aseptische handelingen zijn handelingen die aan steriele geneesmiddelen verrichtmoeten worden om deze voor toediening gereed te maken (VTGM).
Kenmerken van aseptische handelingen zijn:
- Uitgaan van steriele producten
- Grotendeels werken met gesloten systemen
- Korte duur van bereiding
- Korte bewaartermijn voor toediening
- Bestemd voor individuele patiënten.
Opdracht: 50 ml donapinehydrochlorideoplossing 400 microgram/ml maken. Er dient dus 1 ampul gebruikt te worden en aangevuld tot 400 ml. 1 / 2
Bij aseptische handelingen gaat men uit van een gesloten systeem. Ook het werken met geopende ampullen valt onder dit uitgangspunt. Dit betekent dat filtratie om het aantal micro-organismen te verkleinen niet nodig is [LNA F11-4 Aseptische handelingen, basishandelingen (en toelichting)].Vragen OB 1 In welke werkruimte moet worden gewerkt bij VTGM bereidingen? Aan welke eisen moet de achtergrond ruimte voldoen?
Figuur 1: GMPZ-3
Het is een aseptisch product dat voor een individuele patiënt voor toediening gereed wordt gemaakt met korte houdbaarheid (categorie I). De werkzaamheden moeten uitgevoerd worden in een LAF of veiligheidswerkkast of een isolator. In een gesloten systeem kunnen VTGM werkzaamheden uitgevoerd worden in een werkkast met unidirectionele stroming (LAF of VWB) of in een isolater die in een klasse D achtergrond staat (voor maximale productbescherming).Type werkruimte
Keuze voor type werkruimte is afhankelijk van:
- Mate van productbescherming
- Hoe risicovol het is om met een bepaalde stof te werken.
- / 2
.png)